| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌消化道牵引夹けん引クリップ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由挂环、弹簧、夹片、夹座组成，采用不锈钢、聚酰胺弹性体材料制成，与夹子装置配合使用。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于成人胃及肠道的内窥镜手术中提供组织牵拉，以协助暴露、切除目标组织。该产品需在术中使用后及时取出。 |
| 型号规格 | TC1H05(CE) |
| 注册证编号 | 国械注进20242020493 |
| 注册人名称(中文) | 瑞翁医疗株式会社ゼオンメディカル株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都千代田区丸之内一丁目6番2号東京都千代田区丸の内一丁目6番2号 |
| 生产地址 | 日本国富山县高冈市二上新422-1；日本国长野县冈谷市本町4-8-7422-1 Futagamishin, Takaoka-shi, Toyama 933-0981,Japan (日本国富山県高岡市二上新422-1)；4-8-7 Honmachi, Okaya-Shi, Nagano, 394-0028 Japan (日本国長野県岡谷市本町4-8-7) |
| 代理人名称 | 瑞翁（广州）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区体育东路136，138号1610单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-18 |
| 有效期至 | 2029-09-17 |
| 变更情况 | 2024-10-11 代理人名称由:北京纽创科技有限公司; 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人名称变更为:瑞翁（广州）医疗器械有限公司; 代理人住所变更为:广州市天河区体育东路136，138号1610单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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