| 产品名称(中文) | 基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutments and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括基台及附件，基台分为粘结基台、磨牙基台、修复基台、球基台、多功能基台、愈合基台，附件包括覆盖螺丝和紧固螺丝。产品采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V ELI制成，其中，紧固螺丝表面经着色阳极氧化处理或无表面处理。本产品以非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口内上、下颌骨的天然牙缺失患者，同种植体组合一起使用，用于支持种植义齿上部结构。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243170504 |
| 注册人名称(中文) | 德国 |
| 注册人名称(英文) | General Implants公司General Implants GmbH Deutschland |
| 注册人住所 | Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen, Germany |
| 生产地址 | Eisenbahnstrasse 100, DE-78573 Wurmlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京莱顿医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G349 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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