| 产品名称(中文) | 注射用交联透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HyaFilia Classic 1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的交联透明质酸钠凝胶组成。交联透明质酸钠凝胶由经交联的透明质酸钠、氯化钠、注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，透明质酸钠标示浓度为20mg/ml。每个包装盒有一只27G×1/2″，一只29G×1/2″注射针，材质为304不锈钢。封装了凝胶的注射器经湿热灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用，货架有效期36个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。 |
| 型号规格 | HyaFilia Classic 1.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130501 |
| 注册人名称(英文) | CHA生物科技株式会社CHA Meditech Co., Ltd |
| 注册人住所 | #102，103，202，204，Migun Techno World I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025，Republic of Korea |
| 生产地址 | #102，103，202，204，Migun Techno World I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025，Republic of Korea |
| 代理人名称 | 上海扶生生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区富联三路99号14、19幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-19 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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