| 产品名称(中文) | 肌腱编织准备系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SPEEDTRAP Graft Preparation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由缝线组件和输送装置组成，缝线组件包含1根纵行线带和1根缠绕缝线，均为不可吸收缝线。输送装置由聚丙烯制成。纵行线带由未染色超高分子量聚乙烯(UHMWPE)编织而成。缠绕缝线有白色和白绿色两种，白色缝线由未染色聚对苯二甲酸乙二酯(PET)和UHMWPE混合编织而成，白绿色缝线由绿色(D＆C绿色#6)PET和未染色UHMWPE混合编织而成。缠绕缝线的PET和UHMWPE上都有不可吸收的Polybutilate涂层。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于前后交叉韧带、侧副韧带和内侧髌骨韧带重建手术以及近端肱二头肌修复手术中，编织固定肌腱。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242020492 |
| 注册人名称(中文) | 迈道国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin Blanc 38 Le Locle CH-2400 Switzerland |
| 生产地址 | Rue du Puits-Godet 20 Neuchâtel CH-2000 Switzerland;Calle Durango No. 2751 Lote Bravo Ciudad Juarez Chihuahua C.P. 32575 Mexico |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-18 |
| 有效期至 | 2029-09-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
