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产品名称(中文) 眼科用重水
产品名称(英文) Liquid Perfluorocarbone for Ophthalmic Use
结构及组成/主要组成成分 该产品为无色透明液体,由全氟萘烷组成(C10F18),含量≥95%,产品经过滤除菌,一次性使用,产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品用于眼科玻璃体视网膜手术中进行眼内填充。
型号规格 5ml、7ml
注册证编号 国械注进20183162188
注册人名称(中文) 法国爱克眼科有限公司
注册人名称(英文) ARCADOPHTA SARL
注册人住所 11 rue Ricord 31100 TOULOUSE FRANCE
生产地址 11 rue Ricord 31100 TOULOUSE FRANCE
代理人名称 北京爱尔科商贸有限公司
代理人住所 北京市昌平区东小口镇天通中苑二区41号楼-1 至1层110
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20183222188。
批准日期 2024-09-06
有效期至 2029-09-05
变更情况 2018-10-16 “代理人住所:北京市门头沟区雁翅镇饮马鞍村24号”变更为“代理人住所:北京市昌平区东小口镇天通中苑二区41号楼-1至1层110”。 2019-01-04 “注册人名称:ARCADOPHTA SARL”变更为“注册人名称:ARCADOPHTA SARL 法国爱克眼科有限公司”。 2023-07-07 详见产品技术要求变更对比表。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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