| 产品名称(中文) | 超声诊断系统 & |
|---|---|
| 产品名称(英文) | quot;InnoSight" Diagnostic Ultrasound System(“伊諾賽”診斷用超音波系統) |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中用于人体超声诊断成像，各探头临床应用见产品技术要求。 |
| 型号规格 | InnoSight |
| 注册证编号 | 国械注许20192060007 |
| 注册人名称(中文) | 佳世达科技股份有限公司佳世逹科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 桃园市龟山区山顶里山莺路157号 |
| 生产地址 | 桃园市龟山区山顶里山莺路159号4楼 |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2024年9月3日同意更正注册人名称相关内容，2023年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-09-03 |
| 有效期至 | 2029-07-15 |
| 变更情况 | 2021-07-27 结构及组成变更见《结构及组成变更对比表》。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2023-11-16 产品技术要求变化见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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