| 产品名称(中文) | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PRECISION LED Light Source |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由L10K Base光源主机(LED)及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构内使用，用于为医用内窥镜作照明光源。不适用于光学观察镜。 |
| 型号规格 | 0220-220-000 |
| 注册证编号 | 国械注进20192060444 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克内窥镜 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Endoscopy |
| 注册人住所 | 5900 Optical Ct SAN JOSE,CA USA 95138 |
| 生产地址 | 5900 Optical Ct SAN JOSE,CA USA 95138 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-21 |
| 有效期至 | 2029-09-05 |
| 变更情况 | 2021-08-05 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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