| 产品名称(中文) | 高压注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由以下部分组成：高压注射器(注射器及机架、手动开/关按钮、手动开关、连接器、操作面板，管路固定器、注射机头、指示灯、电源开关、电源输入插座、等电位端子、加热保温容器)，配件：触屏遥控器(838)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备用于在血管造影、计算机断层扫描成像时，将造影剂注射进患者体内。 |
| 型号规格 | Accutron HP 832 |
| 注册证编号 | 国械注进20192062395 |
| 注册人名称(中文) | 米特朗股份公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDTRON AG |
| 注册人住所 | Hauptstraβe 255 66128 Saarbrücken, Germany |
| 生产地址 | Hauptstraβe 255 66128 Saarbrücken, Germany |
| 代理人名称 | 上海高朗医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区漕溪路250号A区607室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 变更情况 | 2018-12-04“代理人住所：漕宝路440号1幢415、417室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区漕溪路250号A区607室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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