| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为线缆式结构，由电极单元、粘着凝胶、电极导线、连接器所构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在心电监护和基于阻抗法的呼吸监护中使用，可测量患者的心电图，其中：V-120S3型产品用于新生儿、小儿；N-01IS3,N-03IS3型产品用于新生儿、低出生体重儿。 |
| 型号规格 | V-120S3, N-01IS3, N-03IS3 |
| 注册证编号 | 国械注进20192070427 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 埼玉县深谷市白草台2909-63 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-02-27 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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