| 产品名称(中文) | 胃肠营养管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Enteral Feeding Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 营养管由管路(包括Y型进液口、帽和灌输适配器、配重)、导丝及润滑剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于需进行间断或连续鼻管饲或鼻肠管饲的患者。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192142387 |
| 注册人名称(中文) | 爱诺生医疗股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Avanos Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA USA 30004 |
| 生产地址 | CIRCUITO INDUSTRIAL NO.40 COLONIA OBRERA NOGALES Sonora MEXICO CP 84048 |
| 代理人名称 | 爱诺生医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区湖滨路150号25楼(实际楼层21楼)2508室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2029-09-15 |
| 变更情况 | 2018-10-12 注册人名称、住所、生产地址同时发生变更，注册人名称由“CORPAK MedSystems,Inc”变更为“Halyard Health.Inc”，注册人住所由“1001 Asbury Drive, Buffalo Grove, IL 60089”变更为“5405 Windward Parkway Alpharetta,GA USA 30004”，生产地址由“1001 Asbury Drive Buffalo Grove,IL 60089” 变更为“CIRCUITO INDUSTRIAL NO.40 COLONIA OBRERA NOGALES Sonora MEXICO CP 84048” 。 2019-10-15 “代理人名称：哈利涯德医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区福州路666号10层A单元 ”变更为“代理人名称：爱诺生医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区湖滨路150号23楼（实际楼层20楼）2358室”。 2020-12-22 “注册人名称：Halyard Health, Inc. 哈利涯德健康公司”变更为“注册人名称：Avanos Medical, Inc. 爱诺生医疗股份有限公司”。 2023-07-20 代理人住所由上海市黄浦区湖滨路150 号23楼(实际楼层20 楼)2358 室 ;变更为：上海市黄浦区湖滨路150号25楼(实际楼层21楼)2508室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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