| 产品名称(中文) | 黄体酮校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ST AIA-PACK PROGⅢ CALIBRATOR SET |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品(1)-(6)为液体，其中校准品(1)由Tris缓冲液、牛血清白蛋白组成；校准(2)-(6)由Tris缓冲液、牛血清白蛋白及黄体酮组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于黄体酮项目检测时的校准。适用于在东曹全自动免疫分析仪上对东曹黄体酮检测项目进行定标并确定校准曲线，以便测定血清、血浆中的黄体酮浓度。 |
| 型号规格 | 校准品(1)-(6)：各1.0 mL × 2瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存于2～8℃避光条件下，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192400456 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan |
| 生产地址 | 2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求和说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和说明书。 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2029-09-09 |
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