| 产品名称(中文) | 腹腔内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laparoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由腹腔内窥镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，通过创口进入人体，用于成像和诊断。 |
| 型号规格 | 11.0031a、11.0041a、11.0043a、11.0055a、11.0057a、11.0121a、11.0123a、11.0700a |
| 注册证编号 | 国械注进20192062358 |
| 注册人名称(中文) | 雪力纤维光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SCHOELLY FIBEROPTIC GMBH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 代理人名称 | 雪力（广州）内窥镜技术有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市荔湾区花地大道中501号701-706 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20193062358。 |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 变更情况 | 2016-02-18“代理人住所:广州市荔湾区鹤洞路224号2楼 ”变更为“代理人住所:广州市荔湾区花地大道中501号701-706”。 2023-11-02 规格型号由“11.0031a、11.0041a、11.0043a、11.0055a、11.0057a、11.0121a、11.0123a、11.0700a”变更为“11.0031a、11.0041a、11.0043a、11.0055a、11.0057a、11-0231a、11-0243a”；产品技术要求变更见产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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