| 产品名称(中文) | 血液透析装置多用途透析装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血泵、肝素泵、静脉气泡检测器、超滤泵、透析液供给装置(BC-PURER03)、电导检测器、流量调整阀、透析液压传感器、静脉压传感器、动脉压传感器、加热器温度传感器、动脉气泡检测器、壶液面调整泵(选配件)、余液管夹子、漏血检测器、肝素泵2(选配件)、呼叫护士系统(选配件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于慢性肾功能不全患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | GC-110N(B型) |
| 注册证编号 | 国械注进20193102374 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 |
| 注册人名称(英文) | JMSジェイ·エム·エス |
| 注册人住所 | 日本国广岛县广岛市中区加古町12番17号日本国広島県広島市中区加古町12番17号 |
| 生产地址 | 日本国广岛县山县郡北广岛町新氏神10日本国広島県山県郡北広島町新氏神10 |
| 代理人名称 | 大连万德电子有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连市中山区鲁迅路35号盛世大厦 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2029-09-11 |
| 变更情况 | 2018-05-28 结构组成由血泵、肝素泵、静脉气泡检测器、超滤泵、透析液供给装置（BC-PURER02）、电导检测器、流量调整阀、透析液压传感器、静脉压传感器、动脉压传感器、加热器温度传感器、动脉气泡检测器、壶液面调整泵(选配件)、余液管夹子、漏血检测器、肝素泵2(选配件)、呼叫护士系统（选配件）组成。 变更为：结构组成由血泵、肝素泵、静脉气泡检测器、超滤泵、透析液供给装置（BC-PURER03）、电导检测器、流量调整阀、透析液压传感器、静脉压传感器、动脉压传感器、加热器温度传感器、动脉气泡检测器、壶液面调整泵(选配件)、余液管夹子、漏血检测器、肝素泵2(选配件)、呼叫护士系统（选配件）组成。,2018-11-30“株式会社ジェイ・エム・エス”变更为“株式会社ジェイ・エム・エス 株式会社JMS”。 2018-11-30 “株式会社ジェイ・エム・エス”变更为“株式会社ジェイ・エム・エス 株式会社JMS”。 2024-04-30 代理人住所由：辽宁省大连市中山区鲁迅路35号盛世大厦;变更为：辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭学子街2-1号5层1号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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