| 产品名称(中文) | 内镜用注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sclerotherapy Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手柄、接头、管鞘、内管和针头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配套使用，用于静脉曲张硬化治疗中进行内镜下注射以及消化道黏膜的内镜下注射。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193142394 |
| 注册人名称(中文) | 安德-福莱克斯有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 注册人住所 | Alte Hünxer Straße 115, 46562 Voerde, Germany |
| 生产地址 | Alte Hünxer Straße 115, 46562 Voerde, Germany |
| 代理人名称 | 苏州达美医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市吴中区苏美中心A幢12E |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-08-02 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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