| 产品名称(中文) | 单极电极及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Monopolar Electrodes and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电凝/吸引套管、一次性手术附件(电极及手柄)、单极连接导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在手术时与高频设备和中性电极配合使用，用于手术中的单极凝血或切割操作，在医疗机构中使用。环氧乙烷灭菌，有效期为3年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152010682 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany (除GN211外其它型号); No. 22, Ln116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248, Taiwan P.R.C.(GN211型号) |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-24 |
| 有效期至 | 2029-09-17 |
| 变更情况 | 2016-10-09 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S，P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
