产品名称(中文) | 密闭式药液转移器-连接器 |
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产品名称(英文) | Closed system drug-transfer device-Connector |
结构及组成/主要组成成分 | 连接器C100 由密封膜、穿刺针、穿刺针保护盖和输液连接港组成。连接器C35 和C45 由密封膜、连接器外罩、连接器盖子组成。连接器C90 由密封膜,穿刺针,穿刺针保护套组成。 |
适用范围/预期用途 | 连接器用于连接密闭式药液转移系统中的注射件与输液系统,并能保证输液系统的密封。连接器与注射件和保护器组成BD PhaSeal ™封闭无泄漏密闭式药液转移系统。 |
型号规格 | Infusion Adapter (C100) , L Connector (C90) , Connector Luer Lock(C45) , Connector Luer Lock(C35) |
注册证编号 | 国械注进20152141524 |
注册人名称(中文) | 碧迪有限公司 |
注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company Limited |
注册人住所 | Pottery Road, Dun Laoghaire, Co, Dublin, Ireland |
生产地址 | Camino Valdediva s/n, 28750 San Agustin de Guadalix Madrid, Spain |
代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458 号三层348 部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | undefined |
批准日期 | 2023-09-22 |
有效期至 | 2029-09-11 |
变更情况 | 2023-06-01 产品技术要求变化对比表见附件。 2024-05-31 注册人名称由:碧迪有限公司Becton Dickinson and Company Limited; 注册人住所由:Pottety Road, Dun Laoghaire, Co, Dublin, Ireland;注册人名称变更为:碧迪瑞士公司BD Switzerland Sàrl; 注册人住所变更为:Terre Bonne Park-A4, Route de Crassier 17, Eysins, 1262, Switzerland |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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