| 产品名称(中文) | 口腔数字印模仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental optical impression system |
| 结构及组成/主要组成成分 | Planmeca PlanScan由手柄、取像头、电缆线、软件组成。 Planmeca Emerald由手柄、取像头、电缆线、软件和底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过口内扫描方式获取口腔数字化印模，临床用于口腔修复。 |
| 型号规格 | Planmeca PlanScan, Planmeca Emerald |
| 注册证编号 | 国械注进20152171288 |
| 注册人名称(中文) | 普兰梅卡公司 |
| 注册人名称(英文) | PLANMECA OY |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6, 00880 Helsinki; Finland |
| 生产地址 | Asentajankatu 6, 00880 Helsinki; Finland |
| 代理人名称 | 普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元山路88弄3号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152551288 |
| 批准日期 | 2022-09-28 |
| 有效期至 | 2029-09-11 |
| 变更情况 | 2017-09-21 “代理人名称：北京普兰丹特科技有限责任公司；代理人住所：北京市昌平区东小口镇立汤路186甲3号楼11层1115、1126 ”变更为“代理人名称：普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄3号”。 2019-10-31 申请人变更注册证载明的型号规格、结构及组成和产品技术要求，详见《变更对比表》。 2020-04-02 申请人变更注册证所附注册产品标准，增加了2个取像头的型号，详见《变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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