| 产品名称(中文) | 高频切除电极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HF-resection electrode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高频切除电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 高频切除电极用于泌尿外科和妇科经尿道或宫颈进行凝固和切割操作。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153011433 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人住所 | 库恩街 61，22045 汉堡，德国Kuehnstr. 61 22045 Hamburg Germany |
| 生产地址 | U1. Telickova 457/29 75124 Prerov II Predmosti Czech Republic |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2029-09-17 |
| 变更情况 | 2023-04-07 产品技术要求变化详见技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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