| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜，由HEMA、NVP、GMMA、EGDMA、MA、TRISS、AIBN及着色剂聚合而成。分为PP杯和玻璃瓶两种包装。含水量标称值：43%。推荐更换周期为一个月。产品经湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品日戴镜片，用于无禁忌症患者矫正近视 |
| 型号规格 | ADELA |
| 注册证编号 | 国械注进20153160266 |
| 注册人名称(中文) | 杜柏隐形眼镜 |
| 注册人名称(英文) | DUEBA CONTACT LENS |
| 注册人住所 | (Beommul-dong,301 3F,302 3F),93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu,Korea |
| 生产地址 | (Beommul-dong)301,302 3F,93, Beoman-ro, Suseong-gu,Daegu |
| 代理人名称 | 苏州双皓商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 变更情况 | 2018-11-26 “注册人名称：DUEBA CONTACT LENS ;代理人住所：苏州市平江区人民路3188号19幢710室 ”变更为“注册人名称：DUEBA CONTACT LENS 杜柏隐形眼镜;代理人住所：苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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