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产品名称(中文) 氢氧化钙糊剂
产品名称(英文) Calcium Hydroxide
结构及组成/主要组成成分 氢氧化钙糊剂:CALXYL X-ray Visible (20g、3g),白色膏体,均匀无杂质,化学成分:10g含有2.3g氢氧化钙,硫酸钡(显影剂)。
适用范围/预期用途 用于根管治疗,直接盖髓和活髓切断术更为适宜。
型号规格 CALXYL X-ray Visible(20g、3g)
注册证编号 国械注进20153170027
注册人名称(中文) 德国欧赛欧医药公司
注册人名称(英文) OCO Praparate GmbH
注册人住所 Apotheker H. Hummel-Strasse. 1-3, 67246 Dirmstein
生产地址 Apotheker H. Hummel-Strasse. 1-3, 67246 Dirmstein
代理人名称 北京美高牙科医疗器材有限责任公司
代理人住所 北京市西城区椿树园15号A214
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2024-07-26
有效期至 2029-09-08
变更情况 2019-01-22 “注册人名称:OCO Praparate GmbH ”变更为“注册人名称:OCO Praparate GmbH 德国欧赛欧医药公司”。 2019-04-12 “代理人名称:北京金协信商贸有限责任公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区)”变更为“代理人名称:北京美高牙科医疗器材有限责任公司;代理人住所:北京市西城区椿树园15号A214”。
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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