| 产品名称(中文) | 氢氧化钙糊剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Calcium Hydroxide |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氢氧化钙糊剂：CALXYL X-ray Visible (20g、3g)，白色膏体，均匀无杂质，化学成分：10g含有2.3g氢氧化钙，硫酸钡(显影剂)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗，直接盖髓和活髓切断术更为适宜。 |
| 型号规格 | CALXYL X-ray Visible(20g、3g) |
| 注册证编号 | 国械注进20153170027 |
| 注册人名称(中文) | 德国欧赛欧医药公司 |
| 注册人名称(英文) | OCO Praparate GmbH |
| 注册人住所 | Apotheker H. Hummel-Strasse. 1-3, 67246 Dirmstein |
| 生产地址 | Apotheker H. Hummel-Strasse. 1-3, 67246 Dirmstein |
| 代理人名称 | 北京美高牙科医疗器材有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区椿树园15号A214 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-07-26 |
| 有效期至 | 2029-09-08 |
| 变更情况 | 2019-01-22 “注册人名称：OCO Praparate GmbH ”变更为“注册人名称：OCO Praparate GmbH 德国欧赛欧医药公司”。 2019-04-12 “代理人名称：北京金协信商贸有限责任公司；代理人住所：北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区)”变更为“代理人名称：北京美高牙科医疗器材有限责任公司；代理人住所：北京市西城区椿树园15号A214”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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