| 产品名称(中文) | 基台系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutment System |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于种植体手术中，与种植体连接用于修复并提供支持，如牙冠、桥或者覆盖义齿。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171161 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰种植体有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 66-16, Bansong-ro 513Beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 66-16, Bansong-ro 513Beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-14 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 变更情况 | 2023-06-13 申请人申请变更注册，变更内容为型号规格变更及修订产品技术要求内容：新增型号规格及规范原有型号规格描述，详见附件型号规格变化对比表、结构及组成变化对比表。2.产品技术要求修订内容为因变更型号规格引起的变化及因升级YY0315-2016标准引起的变化，详见附件产品技术要求变化对比表。 2024-04-15 生产地址由“66-16, Bansong-ro 513Beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea”变更为“66-16, Bansong-ro 513Beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea; 66-48, Bansong-ro 513Beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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