| 产品名称(中文) | 合成树脂牙 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acrylic Teeth |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由聚甲基丙烯酸甲酯和乙二醇二甲基丙烯酸酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于全口义齿、局部活动义齿的制作。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153171327 |
| 注册人名称(中文) | 纽斯德替克 |
| 注册人名称(英文) | PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A. |
| 注册人住所 | Carrera 53 No. 50-09, Guarne, Antioquia, Colombia |
| 生产地址 | Carrera 53 No. 50-09, Guarne, Antioquia, Colombia |
| 代理人名称 | 沈阳荣欣商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 沈阳市沈河区东顺城街78号2-3-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-09-15 |
| 变更情况 | 2018-12-10 “注册人名称：PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A. ;代理人名称：医馨宁 (上海 )医疗器械有限公司；代理人住所：上海市普陀区志丹路168号2楼204、208室 ”变更为“注册人名称：PRODUCTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLOGICA NEW STETIC S.A. 纽斯德替克；代理人名称：沈阳荣欣商贸有限公司；代理人住所：沈阳市沈河区东顺城街78号2-3-1室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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