| 产品名称(中文) | 皮肤缝合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROXIMATE PLUS MD Multi-directional Release Skin Stapler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由缝合器和缝合钉组成，缝合器的材料为聚碳酸酯，缝合钉的材料为316L不锈钢。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该器械适用于多种外科手术常规的表皮缝合。 |
| 型号规格 | PMR35，PMW35 |
| 注册证编号 | 国械注进20142025651 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康内镜外科器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 注册人住所 | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA |
| 生产地址 | 4545 Creek Road,Cincinnati OH 45242,USA;3801 University Boulevard SE,Albuquerque,NM 87106,USA;Avenida de Las Torres 7125,Colonia Salvarcar 118,32580 Ciudad Juarez,Chihuahua,MEXICO;Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-18 |
| 有效期至 | 2029-09-04 |
| 变更情况 | 2019-10-18 生产地址变更对比表详见附件。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
