| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Synergy HD3 Camera System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由摄像光源图像处理一体机、平板电脑、平板电脑扩展坞、平板电脑套装、DICOM许可密钥、摄像头、耦合器和光缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将内窥镜摄像显示在视频监视器上。 |
| 型号规格 | 详见附页规格型号列表 |
| 注册证编号 | 国械注进20142066253 |
| 注册人名称(中文) | 锐适公司 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-16 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 变更情况 | 2016-03-03 “代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室) ”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。 2018-09-11 “注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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