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当前位置: 首页 > 进口器械 > 髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫
产品名称(英文) Hip Joint Prostheses-Ceramic Femoral Head and Liner
结构及组成/主要组成成分 该产品由锥形衬垫、股骨头和股骨头接口组成。锥形衬垫、股骨头由氧化铝基复合陶瓷材料制成;股骨头接口由Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,适用于骨骼成熟患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥型髋关节置换。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注进20143135650
注册人名称(中文) 瑞士捷迈公司
注册人名称(英文) Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH
注册人住所 Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
生产地址 Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20143465650。
批准日期 2024-08-23
有效期至 2029-08-22
变更情况 2018-10-15“注册人名称:Zimmer GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2024-03-25 申请人申请变更产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表及说明。 2024-07-10 注册人名称由:瑞士捷迈公司Zimmer GmbH;注册人名称变更为:瑞士捷迈公司Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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