| 产品名称(中文) | 眼科光学生物测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pentacam AXL Wave |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、头部托架、电源适配器、通讯连接线和应用软件(发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中眼科使用，用于测量和分析眼前节，测量人眼像差。 |
| 型号规格 | 70020 |
| 注册证编号 | 国械注进20242160476 |
| 注册人名称(中文) | 欧科路光学仪器有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | OCULUS Optikgeräte GmbH |
| 注册人住所 | Münchholzhäuser Str.29, 35582 韦茨拉尔,德国Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar Germany |
| 生产地址 | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar Germany；Sudetenstrasse 52, 35581 Wetzlar, GERMANY |
| 代理人名称 | 广州达美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室（仅限办公） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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