| 产品名称(中文) | β痕迹蛋白测定试剂盒（散射比浊法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | N Latex BTP |
| 结构及组成/主要组成成分 | β痕迹蛋白试剂：包被有兔多克隆抗人β痕迹蛋白抗体的聚苯乙烯颗粒冻干品，含防腐剂(复溶后：叠氮化钠< 1g/L)。β痕迹蛋白补充试剂：兔γ球蛋白缓冲液(~10g/L)，含防腐剂(叠氮化钠< 1g/L)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清或血浆(肝素锂和EDTA K2)中β痕迹蛋白(BTP)的含量。 |
| 型号规格 | β痕迹蛋白试剂：3×2.0 mL(复溶后)；β痕迹蛋白补充试剂：3×0.6mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242400477 |
| 注册人名称(中文) | 德国西门子医学诊断产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-09-02 |
| 有效期至 | 2029-09-01 |
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