| 注册证号 | 国药准字HJ20230077 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案办法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。此件为更正件，更正日期为2023年12月18日。原批准日期为2023年06月21日，原证书、附件废止。 |
| 药品名称（中文） | 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ） |
| 药品名称（英文） | Dapagliflozin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets (Ⅰ) |
| 本位码（中文） | 86979096002291 |
| 生产厂商（英文） | AstraZeneca Pharmaceuticals LP |
| 厂商地址（英文） | 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, IN 47620 United States of America |
| 厂商国家（中文） | 美国 |
| 厂商国家（英文） | USA |
| 剂型（中文） | 片剂 |
| 规格（中文） | 达格列净5mg（以C₂₁H₂₅ClO₆计）和盐酸二甲双胍500mg |
| 包装规格（中文） | 28片/盒;11703片/桶 |
| 发证日期 | 2023-12-18 |
| 有效期截止日 | 2028-06-20 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
