| 注册证号 | H20190056 |
|---|---|
| 注册证号备注 | 申请人应按照《药品标准物质原料申报备案方法》向中检院报送标准物质原料以及有关物质的研究资料。 此件为更正件，更正日期为2020年01月03日。原批准日期为2019年11月18日，原批件/附页/附件废止。 |
| 药品名称（中文） | 恩扎卢胺软胶囊 |
| 药品名称（英文） | Enzalutamide Soft Capsules |
| 商品名（中文） | 安可坦 |
| 商品名（英文） | XTANDI |
| 本位码（中文） | 86979406000559 |
| 生产厂商（英文） | Catalent Pharma Solutions, LLC |
| 厂商地址（英文） | 2725 Scherer Drive, St. Petersburg, FL 33716, USA. |
| 厂商国家（中文） | 美国 |
| 厂商国家（英文） | USA |
| 剂型（中文） | 胶囊剂 |
| 规格（中文） | 40mg |
| 包装规格（中文） | 112粒/盒 |
| 发证日期 | 2019-11-18 |
| 有效期截止日 | 2024-11-17 |
| 产品类别 | 化学药品 |
| 品种参考适应症 | 暂无权限 |
