注册证号 |
国药准字SJ20150033
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原注册证号 |
S20150033
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药品名称(中文) |
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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药品名称(英文) |
Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) vaccine and Haemophilus type b conjugate vaccine, adsorbed
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商品名(中文) |
潘太欣
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商品名(英文) |
PENTAXIM
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本位码(中文) |
86978977001019
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生产厂商(英文) |
SANOFI PASTEUR
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厂商地址(英文) |
1541 avenue Marcel Merieux,69280 MARCY L'ETOILE, France
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厂商国家(中文) |
法国
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厂商国家(英文) |
France
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剂型(中文) |
注射剂
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规格(中文) |
本品为两个包材包装,其一为百白破脊髓灰质炎疫苗,混悬液,每支0.5ml;其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含:无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU;1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU,2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU,3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU;b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。
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包装规格(中文) |
1西林瓶1剂量冻干粉末+1支附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml),1支/盒,20支/盒。1西林瓶1剂量冻干粉末+1支无附带针头预填充注射器装混悬液(0.5ml)+2个独立包装的针头,1支/盒。
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发证日期 |
2025-01-09
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有效期截止日 |
2030-01-08
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产品类别 |
生物制品
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适应症 |
暂无权限
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