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冠心宁片
核准日期： 2015-04-09
修改日期： 2018-03-01
通用名称: 冠心宁片
【成分】
丹参、川芎。
【性状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色，带有白色斑点；气香，味微苦、涩。
【适应症】
活血化瘀，通脉养心。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛I、II级中医辨证属心血瘀阻证，症见胸痛、唇舌紫暗。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服，一次4片，一日3次。
【不良反应】
可见患者用药后出现胃部疼痛。
【禁忌】
1. 孕妇及有出血倾向者。
2. 阴虚阳亢或肝阳化风者。
3.对本品成分过敏者。
4.本品不能与含有藜芦的药品同时使用。
【注意事项】
1.目前尚无哺乳期妇女及肝肾功能异常患者用药临床试验资料。
2.临床试验期间个别患者出现尿路感染，与试验药物可能无关。
3.在治疗期间，心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛、心肌梗死，或见气促、汗出、面色苍白者，应及急诊救治。
【临床试验】
本品于2005年经国家药品监督管理局批准先后进行284例（试验组）临床试验。
【药理毒理】
药效学研究结果表明，本品可使血瘀及老年大鼠的血粘度、血小板聚集率等降低；使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善；使冠脉结扎犬的缺血性心电图改善，心肌梗死范围缩小，血清CK-MB降低。
长期毒性试验结果显示：大鼠连续灌胃给药180天，本品设三个剂量（1125、2250、4500mg/kg）。给药3个月高、中剂量组血糖降低，高剂量组睾丸重量降低；给药6个月高剂量组子宫系数降低。病例检查肉眼见高剂量组一例动物双侧睾丸缩小，镜检见高剂量组一例曲精细管少见或缺乏成熟镜子，各级生精细胞数目减少。
【贮藏】 密封。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
