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羟喜树碱注射液

【药品名称】
通用名称: 羟喜树碱注射液
英文名称: Hydroxylcamptothecine Injection
【成分】
本品主要成份为4-乙基-4,10-二羟基1H吡喃并[3,4;6,7]-吲嗪并[1,2b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮
化学结构式:
分子式:C20H16N2O5
分子量:364.37
注射剂辅料:无水亚硫酸钠、磷酸氢二钠、L-精氨酸、氢氧化钠。
【性状】
本品为黄色澄明液体。
【适应症】
适用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌、及直肠癌。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
1、 静脉注射
每次10-30mg,以氯化钠注射液稀释后静脉注射,每日1次,每周3次,6-8周为一个疗程,联合用药本品剂量可适当减少。
2、 膀胱灌注
每次10mg以氯化钠注射液10ml稀释,排尽尿液后灌注,保持2-4小时左右,每周1次,10次为一个疗程。
3、 胸腹腔注射
恶性胸腹水放净后,10-20mg以氯化钠注射液20ml稀释胸腹腔内注入,每周1-2次。
【不良反应】
1、骨髓抑制:表现为白细胞下降,对红细胞及血小板无明显的影响。
2、胃肠道反应:主要表现为恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。
3、偶见泌尿系统毒性:血尿、尿频和轻度蛋白尿。
4、其它:偶见有嗜睡、乏力、头痛、脱发。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、不宜用葡萄糖液稀释。
2、为避免膀胱刺激及血尿发生,用药期间应鼓励患者多饮水。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
可引起严重骨髓抑制,脏器功能损害。
【药理毒理】
本品通过抑制拓扑异构酶Ⅰ而发挥细胞毒作用,使DNA不能复制,造成不可逆的DNA链破坏,从而导致细胞死亡。
【药代动力学】
静脉注射羟喜树碱后,药物浓度以胆囊以及小肠内容物最高,其次为癌细胞、小肠、肝、骨髓、胃及肺组织。分布相半衰期(t1/2α)和消除相半衰期(t1/2β)分别为4.5分钟和29分钟。主要通过粪便排泄,24小时排出29.6%,48小时为47.8%。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-04-25
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