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核准日期： 2007-04-23
通用名称: 棓丙酯氯化钠注射液
英文名称: Propylgaclate and Sodium Chloride Injection
商品名称: 海盟维乐
【成分】
本品主要成份为棓丙酯，化学名称为：3，4，5-三羟基苯甲酸丙酯。
化学结构式：
分子式：C10H12O5
分子量：212.20
辅料：氯化钠、依地酸钠钙、亚硫酸氢钠
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于预防和治疗脑血栓、冠心病以及外科手术后的并发症——血栓性深静脉炎等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉滴注。一日1次，每次0.12g～0.18g，10-15天为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
少数患者静滴后有一过性心率减慢或谷丙氨基转移酶轻度增高，在停药1-2周内可自行恢复正常。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、本品用药期间应检查肝、肾功能，如有异常，应停药，待恢复正常后继续用药。
2、静脉滴注时速度过快可出现心慌、头昏、困乏等不适应症状，应缓慢静脉滴注。
3、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
4、同时使用其他药品，请告知医生。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.药理
据文献报道，本品具有抑制TXA2(血栓素A2)引起的血小板聚集作用；可降低全血比粘度和血浆比粘度，加快红细胞电泳速度，亦可松弛血管平滑肌，增加冠状动脉的血流量；对心肌缺血有明显的保护作用。
2.毒理
据文献报道，在急性毒性实验，小鼠静脉注射的LD50为311.13mg/kg±5.31mg/kg。亚急性毒性实验表明本品对肝肾功能均无明显影响。AMES实验为阴性。
【药代动力学】
静脉注射后体内分布以肝、肺浓度最高，心、肾次之。可通过血-脑脊液屏障。主要从尿排泄，血消除半衰期(t1/2β)为100分钟。
【贮藏】 遮光，在凉暗处(避光并不超过20℃)密闭保存。本品应避免冷冻。
【包装】 暂无权限
【有效期】 暂定18个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
