企业版药品说明书数据库，支持高级检索，历史版本查阅，PDF图文对照，点击体验！ 
盐酸小檗胺片
核准日期： 2007-07-03
通用名称: 盐酸小檗胺片
英文名称: Berbamine Hydrochloride Tablets
【成分】
盐酸小檗胺
其结构式为：
分子式：C37H40N2O6·2HCl
分子量：681
其结构式为：
分子式：C37H40N2O6·2HCl
分子量：681
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显类白色、黄白色或淡黄色；无臭、味苦。
【适应症】
用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞减少。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服。一日3次，一次4片；或遵医嘱。
【不良反应】
少数患者服药后出现头昏、无力、便秘、口干并伴有阵发性腹痛、腹胀等症状，但继续服药均能耐受，服药一周后不适症状可自行减轻或消失。偶见心慌、咳喘。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
与氨硫脲并用能增强氨硫脲的抗结核疗效；对环磷酰胺的抗癌疗效有相加作用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1、药理 本品为促进白细胞增生药。具有刺激髓细胞增殖作用，能提高造血干细胞集落因子（G-CSF）含量，促进骨髓造血干细胞和粒组细胞的增殖，并向粒系细胞分化。此外，本品还具有增强机体免疫力，抗结核，扩张血管，抗心肌缺氧，缺血，抗心律失常等作用。
2、毒理 盐酸小檗胺小鼠口服给药的LD50为1500mg/kg。狗亚急性毒性实验，口服小檗胺30～120mg/kg/日，共实验给药30天，开始时口服30mg/kg/日，15天后改为120mg/kg/日，仅在大剂量时（60mg/kg/日以上）出现食欲减退，但不影响继续给药，停药后可自行恢复。血常规、BSP排泄和血清尿素氮未见异常。在大鼠的实验治疗中，每周给药3次，每次给小檗胺250mg/kg，持续灌胃5个月，动物体重与对照组相同，病理检查肝、肾、脾等未见异常改变，证明小檗胺的长期毒性很低。
2、毒理 盐酸小檗胺小鼠口服给药的LD50为1500mg/kg。狗亚急性毒性实验，口服小檗胺30～120mg/kg/日，共实验给药30天，开始时口服30mg/kg/日，15天后改为120mg/kg/日，仅在大剂量时（60mg/kg/日以上）出现食欲减退，但不影响继续给药，停药后可自行恢复。血常规、BSP排泄和血清尿素氮未见异常。在大鼠的实验治疗中，每周给药3次，每次给小檗胺250mg/kg，持续灌胃5个月，动物体重与对照组相同，病理检查肝、肾、脾等未见异常改变，证明小檗胺的长期毒性很低。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】 遮光，密闭，置阴凉（不超过20℃）干燥处。
【包装】 暂无权限
【有效期】 暂定24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
