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复方酮康唑乳膏
核准日期： 2007-04-25
修改日期： 2010-10-01;2015-12-01;2017-10-13;2020-12-18
通用名称: 复方酮康唑乳膏
英文名称: Compound Ketoconazole Cream
【成分】 本品为复方制剂，其组份为：每克含酮康唑10mg、丙酸氯倍他索0.25mg和硫酸新霉素5000单位。
【性状】 本品为白色或类白色乳膏。
【适应症】 本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣等。
【规格】 暂无权限
【用法用量】 清洗后，取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程：一般体股癣为2周，手足癣以4周为宜。
【不良反应】 (1)常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。
(2)可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
(3)长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
(4)偶可引起变态反应性接触性皮炎。
(2)可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
(3)长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
(4)偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】 1.对本品组成成份、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。
2.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
3.小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
3.小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1.过敏体质者慎用。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)；不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。
3.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。
4.足癣患者，浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。
5.为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需2-4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。
6.本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。
7.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。
8.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，严重者应及时就医。
9.用药局部有溃疡、破损时，硫酸新霉素的吸收量可增加，应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。
2.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)；不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。
3.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。
4.足癣患者，浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。
5.为减少感染复发，对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣，治疗至少需2-4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。
6.本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。
7.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。
8.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，严重者应及时就医。
9.用药局部有溃疡、破损时，硫酸新霉素的吸收量可增加，应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】 儿童禁用。
【老年用药】 未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药物相互作用】 未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药物过量】 未进行该项实验，且无可靠参考文献。
【药理毒理】 酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮肤真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申克孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素，外用可治疗局部感染。
【药代动力学】 酮康唑在健康志愿者胸、背和臂部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收，但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。
【贮藏】 遮光、密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
