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托西酸舒他西林胶囊

【药品名称】

通用名称: 托西酸舒他西林胶囊

英文名称: Sultamicillin Tosilate Capsules

【成分】

本品主要成份为托西酸舒他西林，其化学名为(+)羟甲基-(2S，5R，6R)-6-[(R)-(2-氨基-2-苯乙酰氨基)]-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]正庚烷-2-羧酸酯，(2S，5R)-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]正庚烷-2-羧酸酯S，S-二氧化物对甲苯磺酸盐。
分子式：C₂₅H₃₀N₄O₉S₂·C₇H₈O₃S
分子量：766.8

【性状】本品内容物为白色或淡黄色颗粒或粉末。

【适应症】

本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染：
(1)上呼吸道感染：鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等；
(2)下呼吸道感染：支气管炎、肺炎等；
(3)泌尿道感染及肾盂肾炎；
(4)皮肤、软组织感染；
(5)淋病。

【规格】暂无权限

【用法用量】

口服。
成人(包括老年人)及体重大于或等于30kg的儿童常用量每次375～750mg(3～6粒)，每天服用二次。无论成人或儿童，疗程一般为5～14天，必要时可延长，任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天、以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。
治疗淋病时，可用本品单剂2.25g(18粒)口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度，疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。

【不良反应】

一般为轻度至中度反应，继续用药时，自然消失，预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。偶见：1.消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐。2.皮疹、瘙痒。3.其它：如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。

【禁忌】

对青霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。
2.应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。
3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。
4.用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。
5.本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

本品口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，氨苄西林为本品中的杀菌成份，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。
舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱，是一种竞争性不可逆的β-内酰胺酶抑制剂，它与β-内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。
本品对多种革兰阳性与革兰阴性细菌有效。包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等；厌氧菌包括脆弱杆菌。

【药代动力学】

本品口服后，在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，其物质的量比为1:1，其生物利用度相当于等量的舒巴坦，氨苄西林静脉注射剂的80%，饭后服用不影响其吸收，舒巴坦、氨苄西林在正常人体内的半衰期(T_1/2)，分别约为0.75小时、1小时，氨苄西林、舒巴坦有50%～75%以原药形式经尿液排泄，年老和肾功能不全者，半衰期(T_1/2)延长。

【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】暂无权限

【有效期】二年

【执行标准】暂无权限

【批准文号】暂无权限

【生产企业】暂无权限

扩展信息

药品标准(19) 国产厂家(10) 原辅料与包材(6)

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