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灵泽片
通用名称: 灵泽片
【成分】
乌灵菌粉、莪术、浙贝母、泽泻。
【性状】
本品为包薄膜衣的异形片，除去薄膜衣后显浅棕色；气芳香，味微苦。
【适应症】
益肾活血，散结利水。用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频，排尿困难，尿线变细，淋漓不尽，腰膝酸软等症。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服。一次4片，一日3次。疗程为6周。
【不良反应】
1、部分患者用药后出现口干、呃逆、恶心、胃胀、胃酸、胃痛、腹泻等。
2、少数患者用药后出现ALT、AST升高。
2、少数患者用药后出现ALT、AST升高。
【禁忌】
尚不清楚。
【注意事项】
1、有胃十二指肠溃疡以及各种急慢性胃炎、肠炎者慎用。
2、有2例患者用药后尿中出现红细胞和白细胞，1例患者用药后出现窦性心动过缓、1例患者用药后出现二度Ⅰ型房室传导阻滞、1例患者用药后出现PR间期延长，与药物的关系无法判断。
2、有2例患者用药后尿中出现红细胞和白细胞，1例患者用药后出现窦性心动过缓、1例患者用药后出现二度Ⅰ型房室传导阻滞、1例患者用药后出现PR间期延长，与药物的关系无法判断。
【药理毒理】
非临床药效学试验结果显示：本品对雄性激素致大鼠及小鼠前列腺增生有一定的预防作用，对尿生殖窦植入致小鼠前列腺增生有一定的抑制作用，对前列腺内注入致炎剂（甲醛和巴豆油）所致前列腺炎有一定的抑制作用。此外，对大鼠肉芽肿、小鼠耳廓炎症等非特异性炎症有一定的抑制作用。
大鼠灌胃给药26周长期毒性试验结果显示：给药12周，各剂量组（24、12、6g生药/Kg）肾脏系数升高；给药26周，高（24g生药/Kg）、中（12g生药/Kg）剂量组总胆红素及肝脏系数、肾脏系数升高；恢复期肝脏、肾脏的脏器系数正常。组织病理学检查未见明显病理性改变。
大鼠灌胃给药26周长期毒性试验结果显示：给药12周，各剂量组（24、12、6g生药/Kg）肾脏系数升高；给药26周，高（24g生药/Kg）、中（12g生药/Kg）剂量组总胆红素及肝脏系数、肾脏系数升高；恢复期肝脏、肾脏的脏器系数正常。组织病理学检查未见明显病理性改变。
【贮藏】 密封，置干燥处。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
