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冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
通用名称: 冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
英文名称: Human Immunoglobulin(pH4) for Intravenous Injection,Freeze-dried
【成分】
主要组成成份：人免疫球蛋白。
【性状】 冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色或淡黄色澄清液体，可带轻微乳光，不应有异物，絮状物及沉淀。
【适应症】
1、原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
以注射用水将制品溶解至规定容积（即装量为2.5克/瓶者溶解至50ml；装量为1.25克/瓶者溶解至25ml）直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0毫升/分钟（约20滴/分钟）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟（约60滴/分钟）。
1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400毫克/公斤体重；维持剂量：200～400毫克/公斤体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2、原发性血小板减少性紫癜：400毫克/公斤体重/日，连续5日，维持剂量400毫克/公斤体重/次，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3、重症感染：200～300毫克/公斤体重/日，连续2～3日。
1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400毫克/公斤体重；维持剂量：200～400毫克/公斤体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2、原发性血小板减少性紫癜：400毫克/公斤体重/日，连续5日，维持剂量400毫克/公斤体重/次，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3、重症感染：200～300毫克/公斤体重/日，连续2～3日。
【不良反应】
一般无不良反应，个别病人在输注时出现的一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】
1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2、有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1、本品专供静脉输注用。
2、本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
3、制品溶解后应为澄清液体，如有混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不可使用。4、制品溶解后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
2、本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
3、制品溶解后应为澄清液体，如有混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不可使用。4、制品溶解后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
5、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
【儿童用药】
儿童用药减半，具体使用剂量由医师视病情轻重酌情考虑。
【药物相互作用】
本品应严格单独输注，禁止与其他药物混合输用。
【药理毒理】
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和调理功能。
【贮藏】 8℃以下避光保存
【有效期】 3年
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
