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注射用吡拉西坦

【药品名称】
通用名称: 注射用吡拉西坦
英文名称: Piracetam for Injection
【成分】
吡拉西坦
【性状】 本品为白色疏松粉末。
【适应症】
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
肌内注射:每次1g,一日2—3次。
静脉注射:每次4~6g,一日1次。
静脉滴注:每次4~8g,一日1次。用5%葡萄糖注射液稀释至250ml后使用。
【不良反应】
1、中枢神经系统不良反应包括神经质兴奋、易激惹、活动过多、头晕、头痛、睡眠障碍(失眠、嗜睡)和抑郁等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。
2、消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等,症状的轻重与服药剂量直接相关。
3、偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。
4、偶见皮疹。
【禁忌】
1、锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。
2、重度肝、肾功能障碍的病人禁用。
【注意事项】
轻中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;本品是否通过哺孕期妇女的乳汁排出尚不清楚,故哺孕期妇女应禁用。
【儿童用药】
新生儿禁用。
【老年用药】
老年患者可能会出现生理功能下降,因此应慎用,如需使用,应注意酌情选择合适的剂量。
【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】
本品无特殊解救药,一旦过量应按照药物过量治疗的一般原则进行处理,并给予对症支持治疗。
【药理毒理】
吡拉西坦是一种γ-氨基丁酸的环形衍生物。动物实验提示,吡拉西坦可预防或保护动物因缺氧而导致的逆行性健忘,另外,吡拉西坦也能明显拮抗巴比妥盐对中枢的抑制作用,这提示其可能增加细胞内ATP和细胞膜的兴奋性。
【药代动力学】
据文献报道,吡拉西坦进入体内后,半衰期约5~6小时,血浆蛋白结合率为30%,分布于机体的大部分组织和器官,并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化,主要以原形药物从尿中排出,只有极少量(2%)从粪便中排出。
【贮藏】 遮光、密闭、阴凉处保存
【包装】 暂无权限
【有效期】 暂定12个月。
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2025-05-08
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