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注射用多索茶碱

核准日期: 2008-09-02
【药品名称】
通用名称: 注射用多索茶碱
英文名称: Doxofylline for Injection
【成分】 本品主要成份为多索茶碱。其化学名称为:1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。化学结构式:
分子式:C11H14N4O4
分子量:266.26注射剂辅料:甘露醇
【性状】 本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】 支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
【规格】 暂无权限
【用法用量】 成人每次200mg,12小时一次,以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20分钟以上,5-10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中,缓慢静脉滴注,每日一次。
【不良反应】 使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律失常、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状,此时应暂停用药,请医生诊断,监测血药浓度。但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
【禁忌】 凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1.茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方
法。并监测血药物浓度。
2.患心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足、甲状腺机能亢进、慢性肺心
病、心脏供血不足、心律失常、肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者
须慎用。
3.多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料及
食含咖啡因的食品。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。
4.在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度(在10μg/ml范围内治疗有效,20μg/ml以
上为中毒浓度)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于没有在妊娠期间进行足够的临床试验,所以孕妇慎用;哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年用药】 老年人慎用。
【药物相互作用】 多索茶碱不得与其它黄嘌呤类药物同时使用;与麻黄素或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。
【药物过量】 如过量使用会出现严重心律不齐,阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状,应暂停用药,监测血药浓度,在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
【药理毒理】 多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,属支气管扩张剂,可直接作用于支气管,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶,松弛支气管平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。
【药代动力学】 据文献报道,慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间〉10分钟),血
浆药物达峰时间(tmax)约为0.10小时,血药浓度峰值(cmax)约为2.50μg/ml,消
除半衰期(t1/2)约为1.83小时,能迅速分布到各种体液和脏器,总清除率为683.6±197.8ml/min。
【贮藏】 密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-04-25
发布