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酒石酸唑吡坦片
通用名称: 酒石酸唑吡坦片
英文名称: Zolpidem Tartrate Tablets
商品名称: 思诺思/Stilnox
【成分】
本品主要成份为酒石酸唑吡坦，其化学名称为：双[N,N-二甲基-2-[6-甲基-2-（4-甲基苯基）咪唑并[1，2-a]吡啶-3基]-乙酰胺]（2R，3R）-2，3-二羟丁二酸盐
其结构式为：
分子式：(C19H21N3O)2·C4H6O6
分子量：764.86
其结构式为：
分子式：(C19H21N3O)2·C4H6O6
分子量：764.86
【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
治疗偶发性，暂时性和慢性失眠症。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
患者必须在临睡前服药。
65岁以下患者：每日10mg(1片)。
65岁以上或肝功能不全的患者：推荐剂量每日5mg(1/2片)，极少数的患者可增加至每日10mg(1片)。
所有服药患者，每日剂量皆不得超过1片。
由于缺乏相应资料，故此药不推荐用于儿童。
65岁以下患者：每日10mg(1片)。
65岁以上或肝功能不全的患者：推荐剂量每日5mg(1/2片)，极少数的患者可增加至每日10mg(1片)。
所有服药患者，每日剂量皆不得超过1片。
由于缺乏相应资料，故此药不推荐用于儿童。
【不良反应】
不良反应与个体的敏感性有关，通常发生在服药后1小时内，患者服药后未立即上床睡觉时出现。
常见的不良反应包括：意识模糊、精神病样反应、头晕、眩晕、共济失调、头痛、嗜睡、警觉度降低、肌力减弱、复视等。
较少见的不良反应有：乏力、胃肠道症状、性欲改变、皮肤症状。
在治疗剂量下可以出现顺行性遗忘。随药量增加出现的危险也增加。一些患者在顺行性遗忘的同时还有行为障碍。
此外，还有可能出现习惯性、依赖性及反跳性失眠的可能。
常见的不良反应包括：意识模糊、精神病样反应、头晕、眩晕、共济失调、头痛、嗜睡、警觉度降低、肌力减弱、复视等。
较少见的不良反应有：乏力、胃肠道症状、性欲改变、皮肤症状。
在治疗剂量下可以出现顺行性遗忘。随药量增加出现的危险也增加。一些患者在顺行性遗忘的同时还有行为障碍。
此外，还有可能出现习惯性、依赖性及反跳性失眠的可能。
【禁忌】
下列情况下禁忌使用本药：
-对唑吡坦或其中任何一种成分过敏者
-严重的呼吸功能障碍者
-严重的肝功能障碍者
-睡眠呼吸暂停综合征
通常情况下，以下情况也为用药的禁忌：
-十五岁以下儿童
-与酒精同时使用
-哺乳期的妇女
-肌无力患者
-先天性半乳糖血症，葡萄糖和半乳糖吸收不良或乳糖酶缺陷情况下禁用。
-对唑吡坦或其中任何一种成分过敏者
-严重的呼吸功能障碍者
-严重的肝功能障碍者
-睡眠呼吸暂停综合征
通常情况下，以下情况也为用药的禁忌：
-十五岁以下儿童
-与酒精同时使用
-哺乳期的妇女
-肌无力患者
-先天性半乳糖血症，葡萄糖和半乳糖吸收不良或乳糖酶缺陷情况下禁用。
【注意事项】
-如有可能，应积极寻找导致失眠的原因，并首先将诱因去除，然后再考虑服用失眠药物。连续服用本品疗效不显著时，不要增加剂量。突然停药，可能导致失眠反弹。
-此类药物并非治疗精神病的一线药物，本品可能导致身体和心理的依赖。
-此类药物不应单独用于治疗抑郁症或与抑郁相关的焦虑症状。如需用药，则应尽可能使用低剂量。
-对于具有酒药滥用史的个体，使用此药应谨慎。
-对于具有呼吸功能不全的患者而言，应注意此类药物有可能引起呼吸抑制。
-对于具有严重肝脏功能不全的患者而言，此类药物有可能促发肝性脑病。因此肝脏功能不全应为禁忌。使用本品时应进行临床检测。
-驾驶员和机械操作者服用本品可能影响驾驶或操作机器的能力，应避免使用。
本品属于第二类精神药品管制，请按医师处方服药
-此类药物并非治疗精神病的一线药物，本品可能导致身体和心理的依赖。
-此类药物不应单独用于治疗抑郁症或与抑郁相关的焦虑症状。如需用药，则应尽可能使用低剂量。
-对于具有酒药滥用史的个体，使用此药应谨慎。
-对于具有呼吸功能不全的患者而言，应注意此类药物有可能引起呼吸抑制。
-对于具有严重肝脏功能不全的患者而言，此类药物有可能促发肝性脑病。因此肝脏功能不全应为禁忌。使用本品时应进行临床检测。
-驾驶员和机械操作者服用本品可能影响驾驶或操作机器的能力，应避免使用。
本品属于第二类精神药品管制，请按医师处方服药
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
本品不适用于十五岁以下儿童。
【老年用药】
老年患者慎服，可参考其他项下内容或遵医嘱。
65岁以上患者的常用剂量为1/2片。
65岁以上患者的常用剂量为1/2片。
【药物相互作用】
为了避免发生几种药物间的相互作用，对于正在服用的药，特别是在服用其它抑制神经中枢及含有酒精的药物时，均应告知医师。
临床上不应与酒精合并使用，酒精可以增强苯二氮卓及其相关物质的镇静作用。由于损害警觉度，合并使用者驾车或操作机器可能产生危险。故服药期间应避免饮酒或服用含有酒精的药物。
临床上还有一些药物配伍需要谨慎对待。
阿片类药物(镇痛药、镇咳药及替代疗法中使用)，巴比妥类：联用可增加呼吸抑制的危险，过量时有致死的可能。
其他中枢神经抑制药：具有镇静作用的抗抑郁药、H1抗组胺药、抗焦虑药、抗精神病药、可乐定及萨利多胺（反应停）。与这些药物联用增加呼吸抑制的危险。同时，由于损害警觉度，合并使用者驾车或操作机器可能产生危险。
氯氮平：联用增加循环衰竭的危险及导致呼吸/心跳骤停。
临床上不应与酒精合并使用，酒精可以增强苯二氮卓及其相关物质的镇静作用。由于损害警觉度，合并使用者驾车或操作机器可能产生危险。故服药期间应避免饮酒或服用含有酒精的药物。
临床上还有一些药物配伍需要谨慎对待。
阿片类药物(镇痛药、镇咳药及替代疗法中使用)，巴比妥类：联用可增加呼吸抑制的危险，过量时有致死的可能。
其他中枢神经抑制药：具有镇静作用的抗抑郁药、H1抗组胺药、抗焦虑药、抗精神病药、可乐定及萨利多胺（反应停）。与这些药物联用增加呼吸抑制的危险。同时，由于损害警觉度，合并使用者驾车或操作机器可能产生危险。
氯氮平：联用增加循环衰竭的危险及导致呼吸/心跳骤停。
【药物过量】
服药过量的患者，都应该考虑到多药中毒的可能性，因多药中毒往往使预后恶化。
唑吡坦过量的主要症状为中枢神经系统抑制，临床表现可以从嗜睡状态直至昏迷。
轻度过量的患者，可表现为精神错乱和嗜睡。
有单独服用唑吡坦高达400mg的报道，其报道的结局良好。
更严重的药物过量症状包括共济失调、肌张力减退、血压降低、呼吸抑制，罕见昏迷发生，极罕见致死的报道。
当唑吡坦过量同时服用其他中枢神经镇静剂或酒精时，症状往往更严重，甚至具有潜在的致命危险。
一旦发现过量患者，应首先采取一般性救治措施：及时转入专门监护室，进行心肺监护，必要时需大量输液。若过量发生在一小时以内，且患者意识清楚，可诱导呕吐，或进行洗胃，并保证患者的呼吸通畅。若服药1小时以上，服用活性炭以减少药物的吸收。
对苯二氮卓类过量中毒的诊断与治疗而言，氟马西尼可能有用。
而氟马西尼对唑吡坦的拮抗作用有可能促发患者出现神经科症状（抽搐）。
唑吡坦过量的主要症状为中枢神经系统抑制，临床表现可以从嗜睡状态直至昏迷。
轻度过量的患者，可表现为精神错乱和嗜睡。
有单独服用唑吡坦高达400mg的报道，其报道的结局良好。
更严重的药物过量症状包括共济失调、肌张力减退、血压降低、呼吸抑制，罕见昏迷发生，极罕见致死的报道。
当唑吡坦过量同时服用其他中枢神经镇静剂或酒精时，症状往往更严重，甚至具有潜在的致命危险。
一旦发现过量患者，应首先采取一般性救治措施：及时转入专门监护室，进行心肺监护，必要时需大量输液。若过量发生在一小时以内，且患者意识清楚，可诱导呕吐，或进行洗胃，并保证患者的呼吸通畅。若服药1小时以上，服用活性炭以减少药物的吸收。
对苯二氮卓类过量中毒的诊断与治疗而言，氟马西尼可能有用。
而氟马西尼对唑吡坦的拮抗作用有可能促发患者出现神经科症状（抽搐）。
【药理毒理】
唑吡坦是与苯二氮卓相关联的咪唑吡啶类催眠剂。研究表明其有明显的镇静作用，并具有轻微的抗焦虑、肌肉松弛和抗惊厥作用。
上述作用是由于其能选择性拮抗GABA-ω（BZ1和BZ2）大分子受体复合体的活性，从而调节氯通道的开放，使来自大脑的兴奋得到抑制，导致睡眠。
唑吡坦优先与ω1受体（BZ1）结合。人体研究表明唑吡坦能缩短睡眠潜伏期，减少夜间醒觉次数，增加总的睡眠时间，提高睡眠质量。从脑电图的结果上看其与苯二氮卓类作用不同。夜间睡眠试验研究显示唑吡坦能延迟睡眠的第Ⅱ期和第Ⅲ及第Ⅳ期（深睡眠期）。服用推荐剂量的唑吡坦，不影响REM睡眠的总时间。
上述作用是由于其能选择性拮抗GABA-ω（BZ1和BZ2）大分子受体复合体的活性，从而调节氯通道的开放，使来自大脑的兴奋得到抑制，导致睡眠。
唑吡坦优先与ω1受体（BZ1）结合。人体研究表明唑吡坦能缩短睡眠潜伏期，减少夜间醒觉次数，增加总的睡眠时间，提高睡眠质量。从脑电图的结果上看其与苯二氮卓类作用不同。夜间睡眠试验研究显示唑吡坦能延迟睡眠的第Ⅱ期和第Ⅲ及第Ⅳ期（深睡眠期）。服用推荐剂量的唑吡坦，不影响REM睡眠的总时间。
【药代动力学】
吸收：口服唑吡坦生物利用度约为70%，最大血浆浓度达峰时间为0.5至3小时。
分布：治疗剂量下的唑吡坦药代动力学呈线性改变。血浆蛋白结合率约为92%，成人人体中分布容积为0.54±0.021/kg。
排泄：唑吡坦肝脏代谢，主要在尿（约60%）和粪便（约40%）中排泄，其排泄物为非活性代谢物。其无肝酶诱导作用，平均血浆清除半衰期为2.4小时(范围：从0.7到3.5小时)。
老年患者肝脏清除率降低，血浆峰浓度增加约50%，半衰期略有延长（平均3小时），但无临床意义，分布容积减少至3.4±0.05L/kg。
肾功能不全，透析或非透析的患者肾清除率具有中度程度的降低，其他的药代动力学参数没有变化。唑吡坦无法通过血液透析清除。
肝功能不全的患者，唑吡坦的生物利用度增加，其清除率轻微降低，消除半衰期增加（约为10小时）。
分布：治疗剂量下的唑吡坦药代动力学呈线性改变。血浆蛋白结合率约为92%，成人人体中分布容积为0.54±0.021/kg。
排泄：唑吡坦肝脏代谢，主要在尿（约60%）和粪便（约40%）中排泄，其排泄物为非活性代谢物。其无肝酶诱导作用，平均血浆清除半衰期为2.4小时(范围：从0.7到3.5小时)。
老年患者肝脏清除率降低，血浆峰浓度增加约50%，半衰期略有延长（平均3小时），但无临床意义，分布容积减少至3.4±0.05L/kg。
肾功能不全，透析或非透析的患者肾清除率具有中度程度的降低，其他的药代动力学参数没有变化。唑吡坦无法通过血液透析清除。
肝功能不全的患者，唑吡坦的生物利用度增加，其清除率轻微降低，消除半衰期增加（约为10小时）。
【贮藏】 室温，干燥处密封保存。
请将此药放置安全地方，以避免儿童误服。
请将此药放置安全地方，以避免儿童误服。
【包装】 暂无权限
【有效期】 三年．
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
