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通用名称: 注射用盐酸阿柔比星
英文名称: Aclarubicin Hydrochlorid for Injection
【成分】
盐酸阿柔比星
【性状】
本品为黄色或淡橙黄色冷冻疏松块状物。
【适应症】
急性白血病、恶性淋巴瘤，也可试用于其他实体恶性肿瘤。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
临用前，加氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液溶解，静脉注射或滴注。
白血病与淋巴瘤： 15～20 mg/日，连用 7～10 日,间隔 2～3 周后可重复。
实体瘤： 30～40 mg/次，一周 2 次，连用 4～8 周。本品也可与其他抗癌药物联合应用。
【不良反应】
主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制，少数患者出现轻度脱发，个别患者出现发烧、静脉炎、心脏毒性及肝肾功能异常。
【禁忌】
心、肝、肾功能异常或有严重心脏病史者禁用。
【注意事项】
- 本品注射若漏于血管外，会引起局部坏死。
- 应注意累积剂量与心脏毒性的关系。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品有生殖毒性，孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。
【老年用药】
由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。
【药物相互作用】
尚不明确
【药理毒理】
阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素，对各种移植性动物肿瘤如 L310、P388、Ehlrich 腹水癌、Lewis 肺癌、S100 肉瘤、B16 黑色素瘤和 CDF8 及 C3 H 乳癌等均有较强的抗瘤活性。
本品能抑制癌细胞的生物大分子合成，特别对 RNA 合成的抑制作用强。本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用，但作用是可逆的。本品有生殖毒性。
【药代动力学】
本品静脉注射后，能很快分布到全身组织中，以肺浓度为最高，其次为脾、胸腺、小肠、心脏；在肝、肾中以配基类代谢物为主；瘤组织中也有一定分布。
虽然本品在注射后，血药浓度迅速降低，但能较久地维持在一定浓度。原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多，在尿粪中排泄较少；配基类代谢物主要由尿、粪排泄。
【贮藏】 遮光，密闭，在凉暗干燥处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 三年。
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
