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盐酸班布特罗片
通用名称: 盐酸班布特罗片
英文名称: Bambuterol Hydrochloride Tablets
【成分】
本品活性成份为盐酸班布特罗，其化学名称：(R，S)-1-[双-3′，5′-(N，N-二甲基甲酰氧基)-苯基]-2-N-特丁氨基乙醇盐酸盐。
化学结构式为：
分子式：C18H29N3O5·HCl
分子量：403.91
化学结构式为：
分子式：C18H29N3O5·HCl
分子量：403.91
【性状】 本品为白色或白色片。
【适应症】
支气管哮喘、慢性哮喘性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
每天睡前口服一次，成人起始剂量10mg（1片），根据临床效果，在用药1-2周后可增加到20mg（2片）。肾功能不全(GFR50ml/min肾小球滤过率)，初始剂量建议为5.0mg。
【不良反应】
有振颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关，在治疗最初1-2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现氨基转移酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适、皮疹等。
【禁忌】
对本品、特布他林及交感胺类药过敏者禁用。
【注意事项】
(1)对患有高血压、缺血性心脏病、快速型心率失常、严重心力衰竭或甲状腺功能亢进的患者，应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。
(2)肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。
(3)患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。
(2)肝硬化或某些肝功能不全患者，不宜用本药。
(3)患有肾功能不全的患者使用本药，初始剂量应当减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月仍需谨慎用药。尚未肯定班布特罗或其中间代谢物是否会分泌人乳汁。特布他林会分泌至乳汁，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。有报道发现母亲使用β2受体激动剂治疗的早产新生儿会产生暂时性低血糖。
【儿童用药】
小儿剂量尚未确定，婴幼儿应慎用。
【老年用药】
应谨慎用，初始剂量应当减少。
【药物相互作用】
1.由于班布特罗可部分抵制血浆中胆碱酯酶活性，故可延长琥珀酰胆碱的肌肉松弛作用，并具有剂量依赖性，但可恢复。
2.不宜与β肾上腺素能受体阻滞剂合用。
3.由于β2受体激动剂会增加血糖浓度，同是患有糖尿病者，服用本品时建议调整降糖药物。
4.与其它拟交感胺类药合用作用加强，毒性增加。
2.不宜与β肾上腺素能受体阻滞剂合用。
3.由于β2受体激动剂会增加血糖浓度，同是患有糖尿病者，服用本品时建议调整降糖药物。
4.与其它拟交感胺类药合用作用加强，毒性增加。
【药物过量】
过量有可能导致血中特布他林的血药浓度升高，引起头痛、焦虑、震颤、强直性肌肉痉挛、心悸、心律失常等症状，甚至会发生血压下降，高剂量β2受体激动剂可能会导致高血糖和低血钾。
轻微或中度过量：减量或停药，待症状缓解后，根据病情再缓慢加量。
严重过量：洗胃，服用活性碳，测定酸碱平衡，血糖及电解质，监测心率及血压，调整代谢异常。推荐选用对心脏有选择性的β1受阻滞剂(如美托洛尔)治疗心律不齐；使用β2受阻滞剂，须非常谨慎，因其可能诱发支气管痉挛，如果因受体介导的外周血管阻力下降而导致血压下降，可给予血容量扩增剂。
轻微或中度过量：减量或停药，待症状缓解后，根据病情再缓慢加量。
严重过量：洗胃，服用活性碳，测定酸碱平衡，血糖及电解质，监测心率及血压，调整代谢异常。推荐选用对心脏有选择性的β1受阻滞剂(如美托洛尔)治疗心律不齐；使用β2受阻滞剂，须非常谨慎，因其可能诱发支气管痉挛，如果因受体介导的外周血管阻力下降而导致血压下降，可给予血容量扩增剂。
【药理毒理】
药理作用：本品为肾上腺素β2受体激动剂-特布他林的前体药物，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活β2受体，从而导致支气管平滑肌松弛。另外，本品还具有抵制肥大细胞释放炎症介质的作用。
重复给药毒性：Wistar大鼠和Beagle犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，连续90天，动物行为、饮食、血液学、血液生化、犬体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。
遗传毒性：Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。
生殖毒性：盐酸班布特罗剂量为180mg/kg/g，连续经口给予10天，未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。
重复给药毒性：Wistar大鼠和Beagle犬分别连续经口给予盐酸班布特罗剂量达108mg/kg/d和34.42mg/kg/d，连续90天，动物行为、饮食、血液学、血液生化、犬体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。
遗传毒性：Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。
生殖毒性：盐酸班布特罗剂量为180mg/kg/g，连续经口给予10天，未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应，也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。
【药代动力学】
文献报道，口服盐酸班布特罗后，大约口服剂量的20％被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力，在肺组织内也进行盐酸班布特罗—特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后，约7小时可以达到活性代谢物-特布他林的最大血药浓度，半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢产物，主要通过肾脏排泄。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 暂定24个月
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
