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吡拉西坦氯化钠注射液
通用名称: 吡拉西坦氯化钠注射液
英文名称: Piracetam and Sodium Chloride lnjection
【成分】
本品为复方制剂，其组分为每瓶含吡拉西坦8g与氯化钠2.25g。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
静脉滴注。
成人：每次250ml（含吡拉西坦8g）每日1次或遵医嘱。
老年和儿童：按药典老幼剂量折算使用。
成人：每次250ml（含吡拉西坦8g）每日1次或遵医嘱。
老年和儿童：按药典老幼剂量折算使用。
【不良反应】
可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。
【禁忌】
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.早产儿和新生儿禁用。
3.肝肾功能不良者禁用。
4.对本品成份过敏者禁用。
2.早产儿和新生儿禁用。
3.肝肾功能不良者禁用。
4.对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品性状发生改变时，禁止使用。
2.请放在儿童不能拿到之处。
2.请放在儿童不能拿到之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
早产儿和新生儿禁用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的忠者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1．药理
本品为脑代谢改善药，吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。
2．毒理
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g／kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50。为9.2g／kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
本品为脑代谢改善药，吡拉西坦属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。
2．毒理
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g／kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50。为9.2g／kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】
吡拉西坦口服后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30%，半衰期(t1/2)为5～6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%～2%。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
