企业版药品说明书数据库，支持高级检索，历史版本查阅，PDF图文对照，点击体验！ 
氯膦酸二钠注射液
通用名称: 氯膦酸二钠注射液
英文名称: Clodronate Disodium Injection
商品名称: 固令
【成分】
氯膦酸二钠
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
静脉用氯膦酸二钠适用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
肾功能正常的成年患者：
必须保证足够的水量摄入，并应在治疗前和治疗期间监测肾功能和血清钙浓度。
输注氯膦酸盐后，不同患者维持临床可接受的血清钙浓度的时间长短有显著差异。必要时可重复输注以控制血清钙水平，或选择口服氯膦酸二钠治疗。
氯膦酸二钠静脉输注时，每日剂量为 300 mg（1 支 5 ml 安瓿），用 500 ml 盐水（9 mg/ml 氯化钠）或 5% 葡萄糖（50 mg/ml）溶液稀释。配制好的溶液的输注时间应至少超过 2 小时，连续输注几天直至达到正常血钙水平，通常在 5 天内即可实现。正常情况下，这种连续治疗不应超过 7 天。
肾衰患者：
建议按照下述方法减少剂量：
| 肾衰程度 | 肌酐清除率，ml/min | 剂量减少，% |
| 轻度 | 50－80 | 25 |
| 中度 | 12－50 | 25－50 |
| 重度 | <12 | 50 |
【不良反应】
最常报告的与氯膦酸盐有关的不良反应为胃肠道反应，如恶心、呕吐和腹泻。有至多 10% 的患者发生。但这些反应通常很轻微，且多发生于大剂量时。
氯磷酸二钠治疗曾偶尔引起甲状旁腺素和转氨酶血清浓度升高。这些变化通常是一过性的且极少超过实验室参考范围的二倍。亦曾报告有碱性磷酸酶血清浓度的改变及无症状的低钙血症。
此外，有报告个别病例还发生了类似于过敏反应的呼吸功能损害或已有阿司匹林过敏哮喘的患者的呼吸功能损害，以及皮肤反应。曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和肾功能障碍的报告。但是，因为大多数患者都已到了疾病晚期，所以尚不能确定氯膦酸盐治疗导致肾功能障碍的作用。
【禁忌】
氯膦酸二钠不应与其它双膦酸盐同时使用，或用于已知对双膦酸盐过敏的患者。
【注意事项】
在氯膦酸二钠治疗期间，必须保持足量的液体摄入。静脉内输注氯膦酸二钠，或高钙血症患者或肾衰患者采用氯膦酸二钠治疗时，这一点尤其重要。
氯膦酸盐主要经肾消除。因此，肾功能衰竭患者应慎用氯膦酸二钠（参见【用法用量】）。
氯膦酸盐静脉给药可能会引起肾功能障碍，尤其当输注速度太快或所用剂量明显高于推荐剂量时。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不清楚氯膦酸盐是否会损伤胎儿，或影响生殖，或经人乳分泌。孕妇或哺乳期妇女不应使用氯膦酸二钠，除非治疗裨益明显超过所有风险。
【儿童用药】
尚未确定氯膦酸二钠在儿科患者的安全性和有效性。
【老年用药】
对老年患者没有特殊的剂量建议。
【药物相互作用】
氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶的复合物。
在同时使用氯膦酸盐与非甾体消炎止痛药（NSAIDS）的一些病例，曾有肾功能障碍的报告。
由于发生低钙血症的风险增加，氯膦酸盐与氨基糖苷类抗生素同时使用时必须特别小心。
曾有报告，氯膦酸盐与磷酸雌莫司汀同时应用时，可增加磷酸雌莫司汀的血清浓度。
【药物过量】
药物过量时应采取对症治疗。必须保证足够的水量摄入，并监测肾功能和血清钙浓度。
【药理毒理】
氯膦酸二钠用于治疗骨骼疾病。氯膦酸二钠注射液的活性成份为氯膦酸二钠。氯膦酸盐在化学上属双膦酸盐，是天然焦磷酸盐的一种类似物。
氯膦酸盐与含矿物组织如骨骼具有强的亲和性，可抑制这些组织中可能由恶性肿瘤引起的异常增强的骨吸收。因此，患者在氯膦酸二钠治疗期间，升高的血清钙浓度下降，骨折危险也降低。
【药代动力学】
分布与消除：
氯膦酸盐的血浆蛋白结合率低，分布容积为 20－50L。氯膦酸盐的血清消除表现为两个显著不同的相：分布相半衰期约为 2 小时，而消除相却因氯膦酸盐与骨骼紧密结合而非常慢。
氯膦酸盐主要经肾脏消除。在给药后几天内，吸收的氯膦酸盐约有 80% 出现在尿中。与骨结合的部分（约占吸收量的 20%）排泄更慢，肾清除率约是血浆清除率的 75%。
对于患者的药代动力学特性：
因为氯膦酸盐影响骨骼，氯膦酸盐的血浆或血液浓度与治疗活性或药物不良反应之间并无明确的关系。除能够使氯膦酸盐肾清除降低的肾功能不全外，药代动力学过程不受与年龄、药物代谢或其它病理状态有关的任何已知因素的影响。
【贮藏】 勿超过 30 ℃ ，勿冷冻。
【有效期】
两年。
已稀释的注射液应在 12 小时内使用。
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
