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双氯芬酸钾胶囊

【药品名称】

通用名称: 双氯芬酸钾胶囊

英文名称: Diclofenac Potassium Capsules

商品名称: 欣普芬

【成分】

主要成分为双氯芬酸钾。
化学名称:[邻-（2，6-二氯苯胺）]苯乙酸钾。
化学结构式:

分子式:C₁₄H₁₀Cl₂NKO₂
分子量:334.25

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

【适应症】

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。手术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后。妇科的疼痛与炎症：如原发性痛经或附件炎等。脊柱综合症引起的疼痛。非关节性风湿病。耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

【规格】暂无权限

【用法用量】

口服，宜饭前服用。成人，一日100～150mg(4～6粒)；症状较轻者一日75～100mg(3～4粒)，分2～3次服用。原发性痛经，一般剂量一日50～150mg(2～6粒)，根据病情可以提高至最大剂量，一日200mg(8粒)，或遵医嘱。

【不良反应】

(1)胃肠道反应：为最常见的不良反应，主要为胃不适、上腹痛、烧灼感、反酸、纳差、腹泻、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数患者可出现溃疡、出血、穿孔。
(2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。
(3)可引起浮肿、少尿，电解质紊乱等严重不良反应。
(4)其他少见的有血清转氨酶一过性升高，个别患者出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等。

【禁忌】

1.对本品或其它非甾体抗炎药可引起哮喘、荨麻疹或其它变态反应的患者禁用。2.有消化道溃疡禁用。

【注意事项】

(1)交叉过敏：对阿司匹林或其它其非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应，对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。
(2)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
(3)有眩晕史或其它中枢神经系统疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。
(4)对诊断的干扰：本品可致血清转氨酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿尿酸含量升高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

14岁以下儿童不推荐使用本品。

【老年用药】

本品可致或加重老年人胃肠道出血、胃溃疡和穿孔。肝肾功能损害的老年患者，服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

【药物相互作用】

(1)饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时刻增加对肾脏的毒副作用。
(2)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
(3)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
(4)与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。
(5)本品可增高地高辛、锂制剂的血浓度，同用时须注意调整地高辛、锂制剂的剂量。
(6)本品与抗糖尿病药同用时，可影响后者的疗效，故需慎重考虑。
(7)本品与抗高血压药同用时刻影响后者的降压效果。
(8)本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
(9)本品与环孢素合用时，可增加后者的毒性。

【药物过量】

药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】

本品为非甾体抗炎药，起效较快。可能主要是通过抑制前列腺素合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。本品无蓄积作用。

【药代动力学】

口服吸收快、完全，食物能降低其吸收率。口服后，约1小时血药浓度达峰值。本品血浆蛋白结合率为99％，表观分布容积0.12～0.55L/kg，药物半衰期2小时，大约50%～60%以原形到达体循环，少于1％以原形药排出，其余的药物从胆汁排出。

【贮藏】密封，置干燥处保存。

【包装】暂无权限

【有效期】 36个月。

【执行标准】暂无权限

【批准文号】暂无权限

【生产企业】暂无权限