卡前列素氨丁三醇注射液

本品不良反应一般为暂时性的，治疗结束后可恢复。最常见的不良反应多与本品对平滑肌的收缩作用有关。
使用本品中约2/3患者出现呕吐和腹泻，1/3有恶心，1/8体温上升超过1.1℃，1/14出现潮红，子宫内膜炎、胎盘部分残留、子宫大出血的发生率为2%。
本品用于流产或产后出血的不良事件如下，并非均由本品引起，按系统和出现次数递减列出如下：
1、胃肠道：呕吐、腹泻、恶心、呃逆、呕血、上腹痛、作呕、干呕。
2、皮肤：面部潮红或红热、皮疹。
3、神经：头痛、感觉异常、嗜睡、眩晕、血管-迷走神经综合征、昏睡、神经质、睡眠障碍、窒息感、焦虑、轻微头痛。
4、心血管：高血压、心动过速、心悸、胸痛。
5、生殖系统：子宫内膜炎、宫内节育器引起的子宫内膜炎、子宫颈后壁穿孔、子宫穿孔、胎盘部分滞留、子宫破裂。
6、内分泌代谢：寒战或颤抖、乳房触痛、口干、味觉改变、过度口渴、喉干、喉部充塞感、虚弱、发汗、甲状腺危象、晕厥。
7、呼吸：咳嗽、哮喘、通气过度、呼吸窘迫、肺水肿、呼吸困难、胸部紧迫感、喘息、窒息感、上呼吸道感染、呼吸急促。
8、肌肉骨骼：背痛、肌肉痛、肌张力障碍、斜颈、小腿痉挛。
9、耳：耳鸣。
10、泌尿系统：尿路感染。
11、血液系统：败血症性休克。
12、鼻：鼻衄。
13、眼：眼痛、目眩、视觉模糊、眼睑抽搐。
14、其他：痛经样疼痛、注射部位疼痛。
使用本品流产，可引起短暂的体温升高，其原因可能是下丘脑体温调节中枢受到影响所致。在推荐剂量下，约1/8的患者会出现体温升高超过1.1℃。所有的患者在治疗结束后体温均可恢复正常。
用于治疗产后出血，4%的患者报道有血压升高。高血压呈中等程度升高，其是否源于本品的直接作用或起因于纠正与妊娠有关的低血压容量性休克，至今仍未定论。

1.动物试验显示，在持续数周高剂量使用前列腺素E和F类物质可导致骨质增生。该作用亦可在长期使用PGE1后产下的新生儿身上出现。至今仍无证据显示，短期使用本品会引起类似的骨质增生现象。
2.哮喘、低血压、心血管病、贫血、黄疸、糖尿病应慎用本品。
3.与其它缩宫剂一样，本品应慎用于疤痕子宫。
4.绒毛膜羊膜炎可能抑制子宫对本品的反应。
5.大约有20％的患者在使用本品时可造成不完全流产，用药后8～15日必须复查，以确定是否完全流产，必要时配合B超检查及人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定。
6.因可能发生白细胞增多，应监测白细胞计数。本品引起的发热，无子宫内感染征象的患者，应鼓励其多饮水。
7.尽管宫颈损伤的发生率极低，流产后仍需及时仔细检查宫颈的情况。
8.应区别流产后子宫内膜炎引起的体温升高与使用本品引起的体温升高。本品引起的发热通常发生在第一次注射后1～16小时内，恶露正常、无炎症和子宫触痛，停药后回复，不需治疗。
9.本品含有苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

不适用。

尚缺乏资料。

对10位流产患者进行药代研究，用放射性免疫方法测定药物血浆浓度。患者每隔2小时肌肉注射250μg的卡前列素。第一次注射后半小时达到血药峰浓度2060pg/ml，第一次注射后2小时(第二次注射前)平均血药浓度降至770pg/ml。第二次注射后半小时的平均血药峰浓度(2663pg/ml)，第二次注射后2小时平均浓度再次降至1047pg/ml。连续注射前列腺素后从10位患者中收集5位的血浆样本。每次前列腺素注射后药物的平均峰浓度都略微升高，但注射2小时后的浓度总是降至比前次峰浓度低。
5位足月自然分娩的妇女产后立即注射卡前列素氨丁三醇250μg。治疗后4小时内数次收集末梢血样，并用放射性免疫方法测定卡前列素氨丁三醇的浓度。2位患者在15分钟时卡前列素氨丁三醇达到最高浓度(3009和2916 pg/ml)，2位患者在30分钟时达到最高浓度(3097和2792 pg/ml)，1位患者在60分钟时达到最高浓度(2718 pg/ml)。