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复方蒿甲醚片
通用名称: 复方蒿甲醚片
英文名称: Compound Artemether Tablets
【成分】
本品为复方制剂，其组份为：每片含蒿甲醚 0.02 mg，本芴醇 0.12 g。
【性状】
本品为黄色片。
【适应症】
适用于各型疟疾的治疗。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服，第一日服 2 次，每次 4 片；第二、三日均服 1 次，每次 4 片。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠妇女慎用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品中的蒿甲醚为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速拄制临 床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜-线粒体功能。青蒿素 通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原 虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式 是通过其内过氧化物（双氧）桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由 基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。蒿甲醚的 抗疟活性较青蒿素大 6 倍。本芴醇能杀灭疟原虫红内期裂殖体，杀虫比较彻底，治愈率 95% 左右，但 对红细胞前期和配子体无效。
小鼠口服蒿甲醚的半数致死量（LDm)为 895〜977 mg/kg，大鼠肌内注射蒿甲醚油剂的 LD5(1 为 597 mg/kg。亚急性毒性试验表明大鼠肌注蒿甲醚油剂每天 18 mg/kg,连续使用 14 天后，除网织红细胞数 减少外，无其他不良反应。本药有一定的胚胎毒性，表现为胚胎吸收。
【药代动力学】
蒿甲醚口服后易吸收，30 分钟后血药浓度达峰值。在体内分布甚广，以脑组织最多，肝、肾次 之。主要通过肠道排泄，其次为尿排泄。本芴醇口服吸收慢，给药后 4〜5 小时血药浓度达峰值。在 体内停留时间长，半衰期（tm)为 24〜72 小时。
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉（不超过 20°C)干燥处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
