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吡拉西坦注射液
通用名称: 吡拉西坦注射液
英文名称: Piracetam Injection
【成分】
本品主要成份为吡拉西坦。化学名称：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
化学结构式：
分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于脑外伤、脑血管疾病等所致及思维功能减退。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
肌内注射。一次1g（以吡拉西坦计），一日2～3次。
静脉注射。一次4～6g（以吡拉西坦计），一日2次。
静脉滴注。一次4～8g（以吡拉西坦计），一日1次。用5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液250ml稀释后静脉滴注。
静脉注射。一次4～6g（以吡拉西坦计），一日2次。
静脉滴注。一次4～8g（以吡拉西坦计），一日1次。用5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液250ml稀释后静脉滴注。
【不良反应】
1.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
2.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
2.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
【禁忌】
1.对本品成份过敏者禁用。1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。
【注意事项】
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
2.哺乳期妇女用药尚不明确。
2.哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】
早产儿和新生儿禁用，儿童用药减半或遵医嘱。
【老年用药】
根据肝、肾功能减量使用或遵医嘱。
【药物相互作用】
本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。
【药物过量】
尚缺乏本品药物过量资料，若发生药物过量，应给予对症处置。
【药理毒理】
1.药理
本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP生成，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。
2.毒理
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP生成，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。
2.毒理
动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】
据文献报道，吡拉西坦进入体内后，半衰期约为5～6小时，血浆蛋白结合率为30%，分布与机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主要以原形药物从尿中排出，只有极少量（2%）从粪便中排出。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
扩展信息
