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单氯芬那酸片

【药品名称】
通用名称: 单氯芬那酸片
英文名称: Monoclofenamic Acid Tablets
【成分】
本品的主要成份为单氯芬那酸。
化学名称:N-(间-氯苯基)-邻氨基苯甲酸。
化学结构式:

分子式:C13H10ClNO2
分子量:247.7
【性状】 本品为绿色片。
【适应症】
用于类风湿关节炎、骨关节炎及其他原因关节炎的关节肿痛,并可缓解其他疾病所致的轻、中度疼痛。
【规格】 暂无权限
【用法用量】
口服,每次0.2-0.4g(1-2片),每日3次。
【不良反应】
常见头晕、头痛、倦睡、恶心、呕吐及腹泻等,个别患者出现皮疹、尿道刺激,可同服1倍量碳酸氢钠以减少刺激。
也可发生胃肠道溃疡及出血,偶引起溶血性贫血、骨髓抑制、一过性肝肾功能异常。
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。
这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品易通过胎盘,且对胎鼠有毒性,可致轻度骨髓畸形,骨化延迟,故孕妇不宜服用。本品是否由母乳排出不详,但哺乳期妇女
不宜应用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
老年人肾功能减退,会增加毒性,宜减小剂量。
【药物相互作用】
1.本品可加强抗凝药、溶栓药的作用,合用时须加强监测凝血功能及必要时调整用量,但对血小板凝集功能影响较小。
2.使用本品时饮酒可增加胃肠道反应,并有致溃疡的危险。
3.本品与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
4.本品与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。
5.本品可增高地高辛的血药浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
6.本品可增强抗糖尿病药(甲苯磺丁脲)的作用。
7.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。
8.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血药浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
9.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
【药物过量】
目前尚无过量服用本品的病例报道。
【药理毒理】
本品属于非甾体抗炎药,为邻氨苯甲酸衍生物,能抑制环氧合酶,减少前列腺素的合成,具有抗炎、镇痛及解热作用。
【药代动力学】
吸收缓慢,口服后6小时达血药峰值,T1/2为9小时。
【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。
【包装】 暂无权限
【有效期】 24个月。
【执行标准】 暂无权限
【批准文号】 暂无权限
【生产企业】 暂无权限
数据更新时间:2024-10-24
发布